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發(fā)布時間：2022-09-14 閱讀：0次
一般在藥企的制藥階段規(guī)定中，針對無菌灌裝線的環(huán)境監(jiān)測都十分嚴苛，要實時對環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌等微生物的物理參數(shù)開展監(jiān)管，其中對于浮游菌的檢測要求為A級<1cfu/m3，B級<10cfu/m3，這便需要使用浮游菌采樣器。
浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式微生物采集器。它依據(jù)勻速取樣理論設計，取樣立即，收集頭口風力與潔凈室內(nèi)風力維持基本一致，精確體現(xiàn)清潔室內(nèi)微生物的濃度。取樣時，帶塵菌氣體快速根據(jù)微孔，被均句碰撞在培養(yǎng)皿里的瓊脂表層，極大地提高了活力顆粒的收集效率。系統(tǒng)設計優(yōu)化了碰撞速率，確保了生物學效率。
該儀器取樣應用疑膠膜過濾法，取樣頭為三層無菌包裝，不用消毒。取樣速率可以調(diào)養(yǎng)以完成等流速取樣；對細菌和病毒具備99.9%以上截留率，可有效防止假陰性風險；此外水溶的疑膠膜可以持續(xù)取樣8鐘頭，真正實現(xiàn)了動態(tài)監(jiān)測，且不用考慮疑膠膜缺水的影響；可以設定延遲運行，并對接復印機，可以進一步降低檢測風險和幫助追溯數(shù)據(jù)；一天的無菌操作完成后，將疑膠膜轉到培養(yǎng)液，濾膜會消溶消退。因為是連續(xù)的等流速取樣，假如未驗出病菌，則可證實環(huán)境內(nèi)無菌。廣泛用于制藥工業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、飲品飲用水、藥檢所、疾病預防、醫(yī)院、公共場合等有關領域和部門。
浮游菌采樣器裝車或運送前須留意的幾個要點：
1、設備表層一樣可用乙醇或水擦洗。
2、注意勿使水濺到電路或電子相接處。
3、表層污漬用軟布蘸70上下%乙醇或水或其他常用消毒劑擦洗。
4、破孔蓋和防塵蓋可高溫高壓滅菌（15分/121℃）6.5.3留意破孔蓋的孔未被堵塞。
5、取樣結論校準：最先，微生物菌落計數(shù)須經(jīng)Feller統(tǒng)計院校正報表校準（見附件），再換算成每立方的污染粒子數(shù)。校準報表的原則是，當取樣容積或取樣頻次提升，2個或幾個微生物根據(jù)同一個孔進到培養(yǎng)皿的機率也會增加。
6、需按時校檢。
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